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        恩格列净获FDA突破性疗法认定用于治疗射血分数保留型心力衰竭

        2021-09-16 14:23:50来源: 本站阅读次数:237422

        勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly and Company)当日宣布美方FDA授予恩格列净(empagliflozin英文商品名Jardiance)突破性疗法认定用于治疗射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)成人患者.

         该决定是基于具有里程碑意义的3期临床试验EMPEROR-Preserved的结果恩格列净于HFpEF成人患者中与安慰剂相比将心血管死亡或因心力衰竭住院的相对风险降低21%.获益与射血分数或糖尿病状态无关.EMPEROR-Preserved的结果于8.27日于2021欧洲心脏病学会大会上公布并发表于`新英格兰医学杂志`上.

        心力衰竭是1种进行性 .致衰弱性和潜于的致死性疾.当心脏无法提供足够的循环.足身体对含氧血液的需求时发生.主要表现为呼吸困难 .疲乏和液体潴留(肺淤血 .体循环淤血及外周水肿)等.心力衰竭影响全球超过6000万人预计随着群体老龄化而增加.心力衰竭分为射血分数下降型心力衰竭(HFrEF)与HFpEF.当心肌不能有效收缩时就会发生HFrEF心脏泵出到体内的血液更少.当心肌正常收缩但心室不能充盈足够的血液时就会发生HFpEF进入心脏的血液更少.基于患病率 .不良结局和既往无临床证实的治疗HFpEF已被描述为心血管医学中好的的未满足需求.

        恩格列净是1种每日口服1次 .高选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂于血糖水平较高的2型糖尿病患者中恩格列净抑制SGLT2可阻止糖被肾脏再吸收从而让更多的糖分从尿液中排出.此外恩格列净还可防止盐的再吸收从而增加体内盐的排泄并降低身体血管系统的液体负荷.恩格列净诱导的体内糖 .盐和水代谢变化可能有助于减少心血管死亡.此外恩格列净已于欧盟和美方获批用于治疗HFrEF成人患者(伴或不伴糖尿..

        “这1突破性疗法认定强调了Jardiance帮助满足HFpEF患者关键未竟需求的潜力”勃林格殷格翰心脏-代谢和呼吸内科临床开发和医学事务副总裁Mohamed Eid博士说“继最近美方FDA批准Jardiance用于射血分数降低型心力衰竭后这是另1个重要的里程碑支持Jardiance改善所有心力衰竭患者结局的潜力.”

        来源:即刻药闻公众号

        https://www.wuximediatech.com/content/post/detail.html?sn=a967be22a35842ad90257fd630821a95&from=wechat







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